Türkçe
English
Laboratuvarların stratejik karar alabilmesi için verinin yalnızca toplanması değil, anlamlandırılması gerekir. LIMS/LBYS Raporlama ve Veri Analizi Modülü, numune kabulden sonuç onayına, cihaz uygunluğundan kalite kayıtlarına kadar tüm verileri tek veri modelinde birleştirerek gerçek zamanlı panolar, özelleştirilebilir raporlar ve istatistiksel analizler üretir. Bu modül sayesinde çevrim süreleri, OOS/OOT oranları, kapasite kullanım ve maliyetler görünür hale gelir; iyileştirme alanları kanıta dayalı olarak belirlenir. Detaylar için: Raporlama ve Veri Analizi.
Kim, Ne Görür? Rol Bazlı Panolar
Operasyon Panosu
Bekleyen numune/iş, cihaz uygunluğu, kuyruklar ve günlük hedefler. Operatör için pratik, anlık görünürlük.
Kalite Panosu
OOS/OOT trendleri, sapma–CAPA durumu, QC istatistikleri, eğitim ve doküman uyumu.
Yönetim Panosu
Çevrim süresi (TAT), kapasite kullanımı, maliyet/KPI’lar, tedarikçi performansı ve SLA uyumu.
Veri Modeli ve Entegrasyon
Modül; Numune Yönetimi, Analiz ve Metot, Kalite ve Ekipman modüllerinden gelen alanları ortak anahtarlarla ilişkilendirir. Cihazlardan gelen ölçümler, metot sürümleri ve kabul kriterleriyle bağlanır; böylece sonuçlar bağlamı içinde yorumlanır. ETL süreçleri ile harici sistemlerden (ERP, QMS, CMMS) veri alınabilir; veri ambarında tarihsel iz sürümü (SCD) korunarak trend analizleri yapılır.
Rapor Türleri
| Rapor | Amacı | Öne Çıkanlar |
|---|---|---|
| Operasyonel Raporlar | Günlük iş yükü, bekleyen testler, kuyruk yönetimi. | Canlı filtreler, sürükle–bırak kolonlar, içe/dışa aktarım. |
| Kalite Raporları | OOS/OOT, sapma–CAPA, eğitim–doküman uyumu. | Kök neden kırılımları, kapanış süreleri, risk puanları. |
| Uyum & Denetim | Audit trail özetleri, e-imza oranları, versiyon kontrolü. | Denetim paketleri, zaman damgalı olay listeleri. |
| Finans & Maliyet | Varlık başına TCO, sarf/reaktif tüketimi, işçilik süreleri. | Birim maliyetler, sipariş–fatura eşleştirme, bütçe takibi. |
QC ve İstatistiksel Analiz
Modül; Levey–Jennings kontroll grafikleri, Westgard kuralları, Shewhart X̄–R/P–NP/C–U kartları ve trend/shift analizleriyle metodun performansını izler. Regresyon ve doğrusallık kontrolleri, R² eşikleri ve kalibrasyon eğrileri ile entegre çalışır. OOS/OOT tespitlerinde otomatik uyarılar ve yeniden çalışma (re-run) önerileri üretilebilir; sonuçlar metot/cihaz/sarf lotu bağlamında filtrelenir.
Uyarılar, Abonelikler ve Planlı Gönderimler
Kritik eşik aşımlarında (ör. TAT hedefi, QC limit ihlali, cihaz uygunluk kaybı) anlık uyarılar tetiklenir. Kullanıcılar raporlara abone olabilir; PDF/CSV/Excel formatlarında planlı gönderim alınır. Zamanlanmış raporlar, istenen kırılım ve filtrelerle otomatik üretilip e-posta veya güvenli bağlantı yoluyla paylaşılır.
Self-Service BI: Kendi Raporunu Oluştur
Sürükle–bırak alan seçimi, pivot tablolar, çoklu filtre ve kaydet–paylaş özellikleri ile ekipler tek bir doğruluk kaynağından kendi görünümlerini oluşturabilir. Yetki modeli; kimin hangi alanı/numuneyi göreceğini belirler. Böylece veri güvenliği bozulmadan çevik raporlama mümkün olur.
Dışa Aktarım ve Paylaşım
- PDF/Excel/CSV/JSON formatlarında çıktı ve planlı gönderim.
- API ile BI araçlarına (ör. kurumsal veri ambarı) veri sağlama.
- İmzalı raporlar ve versiyon kontrolü ile değişmezlik kanıtı.
Veri Yönetişimi ve Güvenlik
Tüm görünümler audit trail ile kayıt altındadır. Rol bazlı yetki, veri maskeleme ve alan düzeyi yetkilendirme uygulanır. ALCOA+ ilkelerine uygun veri bütünlüğü; e-imza ve zaman damgası ile desteklenir. Denetimlerde talep edilen tüm rapor ve kanıt setleri tek noktadan sağlanabilir.
Ölç, Yönet, İyileştir: Önerilen KPI’lar
Çevrim Süresi (TAT)
Medyan/ortalama TAT, %SLA içi sonuçlar, darboğaz istasyonları.
Kalite
OOS/OOT oranı, CAPA etkinliği, QC uyarı sayısı ve ihlal dağılımları.
Kapasite & Verim
Cihaz/analist başına saatlik çıktı, kuyruk uzunlukları, yeniden çalışma oranı.
Maliyet
Test başına maliyet, sarf tüketimi, reaktif kayıpları, tekrar iş yükü maliyeti.
Senaryolarla Değer
Vaka 1: QC grafiği Westgard 13s ihlali verdiğinde sistem, ilgili metot–cihaz–lot kombinasyonunu işaretler, analisti uyarır ve gerekirse doğrulama için ikincil test önerir.
Vaka 2: TAT %SLA oranında düşüş görüldüğünde, kuyruk analizi darboğazı belirler; yöneticiler vardiya/cihaz planını veriyle optimize eder.
Vaka 3: Tedarikçi lot değişiminde OOT trendi saptanır; kalite ekipleri kök neden ve CAPA akışını raporlarla destekler.
Hızlı Başlangıç İçin Önerilen Adımlar
- Öncelikli KPI’ları belirleyin (TAT, OOS/OOT, yeniden çalışma, kapasite).
- Veri sözlüğü ve alan eşleştirmelerini netleştirin; ETL/entegrasyon planını oluşturun.
- Rol bazlı panoları tasarlayın; erişim ve maskeleme kurallarını uygulayın.
- Uyarı eşiklerini ve planlı rapor aboneliklerini tanımlayın.
- Pilot birimde doğrulayın; ardından kurumsal yayılım ve iyileştirme döngüsünü başlatın.
İpucu: KPI’ları yalnızca ortalama ile değil, medyan ve persentil (P90/P95) ile de izleyin. Kuyruklarda birkaç aşırı değer tüm resmi bozabilir; persentiller operasyonel gerçekliği daha iyi yakalar.
Daha fazla bilgi ve modül özellikleri için resmi sayfayı ziyaret edin: Raporlama ve Veri Analizi.
