Denetim ve Raporlama Yönetimi

Denetim ve Raporlama Yönetimi Modülü, üretim ve kalite süreçlerinin şeffaflığını sağlayan kritik bir araçtır. Bu modül, tüm verilerin dijital ortamda güvenli bir şekilde kaydedilmesini ve zaman damgalı olarak izlenebilir olmasını temin eder. Hem iç denetimler hem de dış denetimlerde, sistemin sağladığı kapsamlı raporlama özellikleri ile işletmeler, denetim süreçlerinde daha hızlı ve verimli sonuçlar alır.

Ayrıca, modülün sağladığı özelleştirilmiş raporlama araçları, kullanıcıların belirli kriterlere göre detaylı analizler yapabilmesine olanak tanır. Üretim hatalarından, cihaz kullanımına kadar her veriyi rahatça izleyebilir ve düzenleyici standartlara tam uyum sağlayabilirsiniz. Denetim süreçlerinin kolaylaştırılması, işletmelere zaman kazandırırken, aynı zamanda regülasyon gereksinimlerinin doğru şekilde karşılanmasını sağlar.

Demo Talep Et

Aşağı Sürükle

Denetim ve Raporlama Yönetimi Modülü

Denetim ve Raporlama Yönetimi Modülü, tüm kayıtların denetim için erişilebilir olmasını sağlar. Özelleştirilmiş raporlar, görsel analizler ve kolay arşivleme özellikleriyle, süreçlerin şeffaf ve uyumlu şekilde raporlanmasını sağlar.

Kayıt Erişimi

Raporlama Araçları

Sapma Raporları

Prosedür Uygulama

Kayıt Erişimi ve Denetim Takibi

Sistemde tutulan tüm log kayıtları; kullanıcı, cihaz, işlem ve zaman bazlı olarak erişilebilir hale getirilir. Audit trail mekanizması bu modülde merkezi olarak yönetilir ve denetim süreçlerine şeffaflık kazandırır.

Özellikler

Filtreli Arama
Audit Trail Görüntüleme
İzleme Kriterleri
Yetkili Erişim

Filtreli Arama
Kayıtlar; tarih aralığı, kullanıcı adı veya cihaz ID gibi parametrelerle filtrelenebilir. Bu özellik, spesifik bir işlemi veya kullanıcı etkinliğini hızlıca bulmayı sağlar.

Audit Trail Görüntüleme
Sistem; tüm kullanıcı hareketlerini zaman damgası ile birlikte kaydeder. Hangi işlemin kim tarafından ve ne zaman yapıldığı detaylı olarak izlenebilir.

İzleme Kriterleri
Giriş, çıkış, onay, red, silme, düzenleme gibi işlemler loglanır. Bu kayıtlar, sistem güvenliği ve kullanıcı davranışlarının izlenmesi açısından kritik öneme sahiptir.

Yetkili Erişim
Denetim ekranlarına yalnızca belirli yetkiye sahip kullanıcılar erişebilir. Bu, hassas kayıtların gizliliğini korumak ve denetim sürecinin güvenliğini sağlamak amacıyla uygulanır.

Özelleştirilmiş Raporlama Araçları

Kayıt altına alınan veriler, sistemde tanımlı hazır şablonlar veya kullanıcı tarafından oluşturulan özel raporlarla analiz edilebilir ve çıktı alınabilir.

Çözümler

Hazır Rapor Şablonları
Kullanıcı Tanımlı Raporlar
Toplu Veri Çekimi
Zaman Damgası ve İmza

Hazır Rapor Şablonları
Süreç, ekipman, personel veya olay tipi gibi kriterlere göre önceden tanımlanmış rapor şablonları sunulur. Bu sayede hızlı, standart ve tutarlı raporlamalar yapılabilir.

Kullanıcı Tanımlı Raporlar
Kullanıcılar; alan seçimi ve filtreleme seçenekleri ile kendi özel raporlarını oluşturabilir. Raporlar farklı formatlarda (PDF, Excel vb.) dışa aktarılabilir.

Toplu Veri Çekimi
Belirli batch numaralarına ait tüm loglar topluca dışa aktarılabilir. Bu özellik, büyük hacimli veri analizleri ve denetim amaçlı raporlamalar için idealdir.

Zaman Damgası ve İmza
Oluşturulan her rapor, zaman damgası ve kullanıcı kimlik bilgileriyle birlikte arşivlenir. Bu sayede raporun doğruluğu ve yetkilendirilmiş kişi tarafından üretildiği belgelenmiş olur.

Uygunsuzluk ve Sapma Raporları

Süreç içerisinde oluşan tüm uygunsuzluklar, deviation girişleri ve olay kayıtları ayrı raporlar olarak alınabilir. Bu kayıtlar, CAPA ve kalite yönetim sistemleriyle entegre şekilde kullanılabilir.

Özellikler

Deviation Listeleme
Olay Ayrıntıları
CAPA Bağlantısı
Dışa Aktarım

Deviation Listeleme
Tüm deviation kayıtları filtrelenerek listelenebilir. Kullanıcılar, tarih, sorumlu kişi veya olay tipi gibi kriterlere göre arama yapabilir ve ilgili sapmaları hızlıca görüntüleyebilir.

Olay Ayrıntıları
Her kaydın açıklaması, müdahale süresi ve sorumlusu gibi detaylı bilgiler sunulur. Böylece sapmaların takibi şeffaflaşır ve süreç denetlenebilir hale gelir.

CAPA Bağlantısı
Sapmalara ilişkin başlatılan düzeltici ve önleyici faaliyetler (CAPA) sistem üzerinden takip edilebilir. Bu bağlantı sayesinde, uygunsuzluklardan öğrenilen dersler sistematik olarak izlenebilir.

Dışa Aktarım
Deviation raporları Excel veya PDF formatlarında dışa aktarılabilir. Böylece ilgili birimlerle kolayca paylaşılabilir ya da arşivlenebilir.

Denetime Hazırlık ve Arşivleme

Tüm e-log kayıtlarının arşivlenmesi ve denetime hazır halde saklanması bu bileşenle sağlanır. Dijital kayıtlar geriye dönük olarak güvenli biçimde erişilebilir hale gelir.

Özellikler

Arşiv Planı
Versiyon Takibi
Denetim Paketi Oluşturma
Güvenli Erişim Logları

Arşiv Planı
Kayıtların ne kadar süreyle ve hangi formatta saklanacağı tanımlanır. Bu plan, yasal uyumluluğu sağlamak ve veri bütünlüğünü korumak adına arşivleme sürecine standart kazandırır.

Versiyon Takibi
Her e-log kaydının eski versiyonları saklanır ve erişilebilir tutulur. Bu sayede, geçmişte yapılan değişiklikler kolaylıkla analiz edilebilir ve kayıt bütünlüğü korunur.

Denetim Paketi Oluşturma
Talep edilen denetim dönemine ait tüm dijital kayıtlar tek bir denetim paketi (örn. ZIP dosyası, PDF seti) olarak hazırlanabilir. Bu özellik, denetim ekiplerine zaman kazandırır ve eksiksiz belge sunumu sağlar.

Güvenli Erişim Logları
Arşivlenen verilere yapılan her erişim zaman damgası ile birlikte loglanır. Bu sistem, veri güvenliği takibi ve denetim izlenebilirliği için temel oluşturur.