Kalite Yönetimi - MOM - Üretim Operasyonları Yönetimi

Kalite Yönetimi

Kalite Yönetimi Modülü, üretimin her aşamasında kalite güvencesini sağlar. Ürünlerin standartlara uygun şekilde üretilmesini garanti altına alırken, test planlaması, uygunsuzluk takibi ve CAPA süreçlerini dijitalleştirir. Süreçlerin tamamı kayıt altına alınır, böylece izlenebilirlik ve denetimlere hazırlık sağlanır.

ISO 9001, GMP, GLP ve HACCP gibi uluslararası kalite sistemleriyle entegre çalışır. Erken hata tespiti ve hızlı müdahale mekanizmalarıyla riskleri azaltır, müşteri memnuniyetini artırır. Bu modül, sadece kaliteyi değil, marka güvenilirliğini de yönetmenizi sağlar.

Demo Talep Et

Aşağı Sürükle

Kalite Yönetimi

Kalite Yönetimi Modülü, test planlamadan ürün onayına, uygunsuzluk ve CAPA yönetiminden denetim ve raporlamaya kadar kalite süreçlerini eksiksiz yönetir. Standartlara tam uyum sağlar, hataları önler, kaliteyi sürdürülebilir hale getirir.

Kalite Süreci

Uygunsuzluk Yönetimi

Düzeltici ve Önleyici Faaliyet

Ürün Serbest Bırakma

Denetim Yönetimi

Kalite Raporlama

Kalite Kontrol ve Test Planlama

Üretim sürecinin her aşamasında uygulanacak kalite kontrol testlerinin sistematik biçimde planlanmasını ve yürütülmesini sağlar. Ürün kalitesinin güvence altına alınması ve standartlara uygunluk bu yapı üzerinden garanti edilir.

Özellikler

Test Planı Oluşturma
Test Protokollerinin Tanımlanması
Numune Alma Planı
Test Sorumlusu ve Süreç Takibi

Test Planı Oluşturma
Ürün bazında yapılması gereken kalite kontrol testleri belirlenir ve üretim aşamalarıyla entegre edilir. Her test planı, ilgili ürün grubu ve süreç adımlarına bağlanarak sistemde kayıt altına alınır.

Test Protokollerinin Tanımlanması
Her kalite kontrol testine ait prosedürler, kullanılacak cihazlar, test parametreleri ve kabul/red kriterleri detaylı şekilde tanımlanır. Bu sayede test süreçlerinde standartlaşma sağlanır.

Numune Alma Planı
Hangi üretim adımlarında, hangi sıklıkta ve hangi kriterlere göre numune alınacağı belirlenerek sistemde tanımlanır. Numune alma planı, üretim güvenliği ve test doğruluğu açısından kritik rol oynar.

Test Sorumlusu ve Süreç Takibi
Her test için sorumlu kalite kontrol personeli atanır. Testlerin ne zaman yapıldığı, hangi numunenin test edildiği ve sonuçların ne olduğu sistem tarafından izlenir ve kayıt altına alınır.

Uygunsuzluk (Non-Conformance) Yönetimi

Üretim sürecinde meydana gelen kalite sapmalarının sistematik şekilde kaydedilmesini, analiz edilmesini ve gerekli aksiyonların alınarak uygunsuzlukların tekrarlanmasının önlenmesini sağlar. Süreç, kalite güvence mekanizmasının en kritik parçalarından biridir.

Özellikler

Uygunsuzluk Bildirimi
Uygunsuzluk Analizi
Aksiyon Planı Oluşturma
Takip ve Raporlama

Uygunsuzluk Bildirimi
Üretim sırasında tespit edilen kalite sorunları, spesifikasyon dışı ölçümler veya proses sapmaları sistem üzerinden uygunsuzluk kaydı olarak raporlanır. Her kayıt, tarih, ürün ve sorumlu birim bilgisiyle detaylandırılır.

Uygunsuzluk Analizi
Kayıt altına alınan uygunsuzluklar, neden-sonuç ilişkisi çerçevesinde analiz edilir. Kök neden belirleme teknikleri kullanılarak hataların kaynağı tespit edilir ve sistemde belgelenir.

Aksiyon Planı Oluşturma
Belirlenen nedenlere göre düzeltici ve önleyici faaliyetler tanımlanır. Sorumlu kişiler atanır, uygulama tarihleri belirlenir ve aksiyonlar dijital ortamda izlenebilir şekilde planlanır.

Takip ve Raporlama
Aksiyonlar tamamlandıktan sonra uygulama sonuçları değerlendirilir. Faaliyetlerin uygunsuzluğu önlemede ne derece etkili olduğu analiz edilerek sistemde raporlanır ve arşivlenir.

Düzeltici ve Önleyici Faaliyet (CAPA)

Kalite kontrol süreçlerinde tespit edilen uygunsuzlukların sistematik olarak değerlendirilmesini ve bu hataların tekrarının önlenmesine yönelik düzeltici ve önleyici faaliyetlerin planlanarak yönetilmesini sağlar. Sürekli iyileştirme kültürünün dijital ortamda sürdürülebilirliğini destekler.

Özellikler

CAPA Talebi Oluşturma
Faaliyet Planlama ve Uygulama
İlerleme Takibi
CAPA Sonuç Değerlendirme

CAPA Talebi Oluşturma
Uygunsuzluk tespit edildiğinde, sistem üzerinden ilgili departmanlara CAPA talebi oluşturulur. Her talep, sorun tanımı, öncelik seviyesi ve etkilediği süreçlerle birlikte kaydedilir.

Faaliyet Planlama ve Uygulama
Tespit edilen sorunun giderilmesi için yapılacak düzeltici ve önleyici adımlar tanımlanır. Bu faaliyetler, sorumlu kişilere atanarak belirli süreler içinde tamamlanmak üzere planlanır.

İlerleme Takibi
Her bir faaliyet adımı sistem üzerinden izlenir. Gerçekleştirilen işlemler, tarih ve kullanıcı bilgisiyle kayıt altına alınır; böylece süreç şeffaf biçimde yönetilir.

CAPA Sonuç Değerlendirme
Faaliyetler tamamlandıktan sonra etkinlik değerlendirmesi yapılır. Sorunun kalıcı olarak çözülüp çözülmediği analiz edilir ve sonuç raporları sistemde arşivlenir.

Ürün Serbest Bırakma ve Onay Süreçleri

Üretimi tamamlanan ürünlerin kalite kontrol testlerinden geçtikten sonra piyasaya sürülmeye uygun olup olmadığının belirlenmesini ve onay süreçlerinin dijital olarak yönetilmesini sağlar. Böylece yalnızca kalite standartlarına uygun ürünlerin sevkiyatı gerçekleştirilir.

Özellikler

Son Kontrol Planlama
Ürün Kabul/Red Kararı
Ürün Sertifikasyonu
Raporlama ve Arşivleme

Son Kontrol Planlama
Üretim tamamlandıktan sonra sistem, rastgele veya risk bazlı seçilen ürün partileri için son kalite kontrol testlerini planlar. Bu testler, nihai ürün kalitesini doğrulamak amacıyla yürütülür.

Ürün Kabul/Red Kararı
Kalite testlerinden elde edilen veriler doğrultusunda, ürünlerin serbest bırakılmasına veya reddedilmesine karar verilir. Kabul edilmeyen ürünler için ret nedeni sistemde ayrıntılı olarak kaydedilir.

Ürün Sertifikasyonu
Standartlara uygunluğu doğrulanan ürünler için sistem üzerinden otomatik olarak kalite uygunluk belgesi veya ürün sertifikası oluşturulur. Bu belgeler ürünle birlikte sevk edilebilir.

Raporlama ve Arşivleme
Serbest bırakılan veya reddedilen tüm ürünlere ait kalite kontrol verileri sistemde dijital olarak arşivlenir. Bu kayıtlar, iç ve dış denetimlerde kullanılmak üzere kolayca erişilebilir şekilde saklanır.

Denetim ve Uyum Yönetimi

Üretim süreçlerinin yasal, kurumsal ve müşteri odaklı denetimlere tam uyum sağlamasını hedefler. Denetim planlarının oluşturulmasından sonuçların değerlendirilmesine kadar tüm süreçlerin dijital olarak izlenmesini ve arşivlenmesini mümkün kılar.

Özellikler

Denetim Planlama
Denetim Kontrol Listesi
Denetim Sonuçlarının Raporlanması
Düzeltici Faaliyetlerin İzlenmesi

Denetim Planlama
Yıllık iç denetimler, tedarikçi denetimleri, müşteri denetimleri ve resmi denetimler için kapsam ve tarihler sistemde tanımlanır. Böylece her denetim önceden organize edilerek hazırlık süreci yönetilir.

Denetim Kontrol Listesi
Denetim sırasında incelenecek süreç adımları, dokümantasyon, kayıtlar ve fiziksel kontrol noktaları sistem üzerinde tanımlanır. Bu listeler denetim standartlarına uygun şekilde özelleştirilebilir.

Denetim Sonuçlarının Raporlanması
Denetimlerde elde edilen bulgular, eksiklikler ve iyileştirme önerileri detaylı raporlarla yönetime sunulur. Raporlar, denetim türüne ve kapsamına göre otomatik olarak kategorize edilir.

Düzeltici Faaliyetlerin İzlenmesi
Denetim sonucu tespit edilen uygunsuzluklar için CAPA süreci başlatılır. Planlanan düzeltici faaliyetlerin uygulanması, etkisi ve tamamlanma durumu sistem üzerinden takip edilerek raporlanır.

Kalite Raporlama ve İyileştirme

Kalite performansının sistematik şekilde izlenmesini ve süreçlerdeki sapmaların analiz edilerek sürekli iyileştirme fırsatlarının ortaya çıkarılmasını sağlar. Kalite yönetiminin veri odaklı ve sürdürülebilir şekilde geliştirilmesini destekler.

Özellikler

Kalite Performans Raporları
Trend ve Sapma Analizi
Sürekli İyileştirme Planı
Denetim Hazırlık Raporları

Kalite Performans Raporları
Üretim sürecinde gerçekleştirilen kalite testlerinin sonuçları, kaydedilen uygunsuzluklar ve uygulanan CAPA faaliyetleri analiz edilerek kapsamlı performans raporları oluşturulur. Bu raporlar, kalite seviyesinin genel durumunu ortaya koyar.

Trend ve Sapma Analizi
Belirli periyotlarla kalite verileri karşılaştırılır ve sapmalar tespit edilir. Süreçlerdeki dalgalanma ve tekrarlayan sorunlar analiz edilerek kök nedenlere ulaşılır ve kayıt altına alınır.

Sürekli İyileştirme Planı
Kalite problemlerinin kalıcı olarak giderilmesi için kalite güvence politikaları doğrultusunda sürekli iyileştirme stratejileri geliştirilir. Bu planlar, belirli hedefler ve sorumlularla birlikte sistem üzerinden izlenir.

Denetim Hazırlık Raporları
Yasal, müşteri ya da sertifikasyon denetimlerinde kullanılmak üzere kalite süreçlerine ilişkin geçmiş veriler, performans ölçümleri ve alınan aksiyonlar detaylı şekilde raporlanır ve arşivlenir.