Mikrobiyoloji Analiz Yönetimi

Mikrobiyoloji Analiz Yönetimi, üretim alanlarının hijyen standartlarını koruyarak mikrobiyal kontaminasyon risklerini en aza indirmek için tasarlanmış kapsamlı bir çözümdür. Üretim süreçlerinde kritik olan yüzey, hava ve insan kaynaklı mikrobiyal ölçümleri sistematik bir şekilde takip eder ve analiz sonuçlarını dijital ortamda kayıt altına alır.

Bu sistem, numune planlamadan test metotlarına, cihaz kalibrasyonundan sonuç raporlamaya kadar tüm süreçleri yöneterek analizlerin doğruluğunu ve güvenilirliğini artırır. GLP, GMP ve diğer uluslararası standartlara tam uyum sağlayarak denetim süreçlerini kolaylaştırır. Otomatik raporlama, trend analizi ve uyarı mekanizmaları ile olası hijyen risklerini önceden tespit ederek proaktif önlem alınmasını sağlar.

Mikrobiyoloji Analiz Yönetimi, ilaç, gıda, kozmetik ve sağlık sektörlerinde hijyenin sürekliliğini sağlamak için geliştirilmiş olup, üretim sahasında maksimum güvenlik ve izlenebilirlik sunar.

Demo Talep Et

Mikrobiyoloji Analiz Yönetimi
Mikrobiyoloji Analiz Yönetimi
İlaç, gıda, kozmetik ve sağlık sektörlerinde hijyenin sürekliliğini sağlamak ve mikrobiyolojik kontaminasyon risklerini en aza indirmek için geliştirilmiştir. Çevresel izleme, numune takibi, test yönetimi, cihaz kontrolü ve raporlama süreçleriyle tam izlenebilirlik ve güvenlik sunar.
Numune Yönetimi
Metot ve Protokol Yönetimi
Cihaz Yönetimi
Malzeme Yönetimi
Raporlama
Bildirim Yönetimi
Numune Yönetimi

Numune Yönetimi 

Numune Yönetimi Modülü, üretim sahasında alınan numunelerin sistematik kaydını tutarak analiz süreçlerinin izlenmesini sağlar. Numune alımından saklama ve raporlamaya kadar tüm aşamaların eksiksiz yönetilmesini destekler.

Özellikler

  •   Numune Noktası Tanımlama
  •   Numune Planlama
  •   Numune İzleme
  •   Test Planlama
  •   Saklama ve Raf Ömrü Yönetimi
  •   Raporlama

 

Numune Noktası Tanımlama
Yüzey, hava ve insan kaynaklı numune noktalarını detaylı kaydederek izlenebilirlik sağlar. Her numune noktasının risk seviyesine göre tanımlanmasına olanak tanır.

Numune Planlama
Numune alım süreçlerinin belirlenen periyotlara göre otomatik planlanmasını sağlar. Belirlenen analiz sıklıkları doğrultusunda numunelerin zamanında alınmasını garanti eder.

Numune İzleme
Numunelerin analiz sürecindeki tüm aşamalarını takip ederek olası gecikmeleri önler. Numune kaybolma ve analiz gecikmelerinde otomatik uyarı mekanizması sunar.

Test Planlama
Numunelerin hangi analiz süreçlerinden geçeceğini belirleyerek test adımlarını tanımlar. Her test için gerekli parametreleri planlayarak analiz sürecinin düzenli yürütülmesini sağlar.

Saklama ve Raf Ömrü Yönetimi
Numunelerin uygun sıcaklık ve nem koşullarında saklanmasını sağlayarak raf ömrünü takip eder. Süresi dolmak üzere olan numuneler için sistem otomatik uyarı oluşturur.

Raporlama
Analiz sonuçlarını otomatik olarak raporlayarak kalite ve uygunluk kontrollerine entegre eder. Tüm numune verilerini dijital ortamda saklayarak denetimlerde tam izlenebilirlik sağlar.

Metot ve Protokol Yönetimi

Metot ve Protokol Yönetimi

Test Metotları ve Protokol Yönetimi Modülü, mikrobiyal analizlerde kullanılan test yöntemlerinin planlanmasını, uygulanmasını ve izlenmesini sağlar. Test süreçlerinin standardizasyonunu destekleyerek laboratuvar verimliliğini artırır ve kalite standartlarına tam uyumluluk sunar.

Özellikler

  •   Metot Tanımlama
  •   Protokol Yönetimi
  •   Parametre Takibi
  •   Metot Onay Süreci
  •   Sonuç Hesaplama
  •   Protokol Raporlaması

 

Metot Tanımlama
Mikrobiyolojik analizlerde kullanılan test metotlarını kaydederek süreçlerin standardize edilmesini sağlar. Yüzey, hava ve insan kaynaklı testler için detaylı metodoloji tanımlamaları yapılabilir.

Protokol Yönetimi
Test prosedürlerini dijital ortamda saklayarak laboratuvar süreçlerinde tutarlılık sağlar. Tüm test protokolleri sistem üzerinden yönetilir ve revizyon süreçleri kontrol altında tutulur.

Parametre Takibi
Testlerde kullanılan sıcaklık, inkübasyon süresi ve diğer kritik parametreleri kaydederek analiz koşullarının doğru şekilde uygulanmasını sağlar. Parametre dışı sapmalar sistem tarafından otomatik tespit edilir.

Metot Onay Süreci
Yeni geliştirilen veya revize edilen test metotlarının doğrulanmasını ve GLP/ISO standartlarına uygunluğunu sağlar. Yetkilendirilmiş kullanıcılar tarafından onay süreci tamamlanmadan metodun kullanılması engellenir.

Sonuç Hesaplama
Standart test protokollerine göre analiz sonuçlarını otomatik hesaplayarak hata oranlarını en aza indirir. Hesaplanan sonuçlar, ilgili kalite kriterleriyle karşılaştırılarak uygunluk değerlendirmesi yapılır.

Protokol Raporlaması
Analiz metotlarının raporlarla entegre edilmesini sağlayarak test süreçlerinin izlenebilirliğini artırır. Raporlama süreçlerini kolaylaştırarak kalite kontrol süreçlerini hızlandırır.

Cihaz Yönetimi

Cihaz ve Enstrümantasyon Yönetimi

Enstrümantasyon ve Cihaz Yönetimi Modülü, analizlerde kullanılan cihazların bakım, kalibrasyon ve doğrulama süreçlerini etkin şekilde yöneterek laboratuvar verimliliğini artırır. Cihazların çalışma durumu, performans analizi ve bakım süreçleri izlenerek hatasız test sonuçları elde edilmesi sağlanır.

Özellikler

  •   Cihaz Tanımlama ve Kayıt
  •   Kalibrasyon ve Bakım Takibi
  •   Performans Analizi
  •   Arıza Bildirimleri
  •   Sertifikasyon Yönetimi
  •   Kullanım Kayıtları

 

Cihaz Tanımlama ve Kayıt
Analiz süreçlerinde kullanılan tüm cihazların dijital kaydını tutarak envanter yönetimini sağlar. Cihazların geçmiş kullanımları, teknik özellikleri ve bakım tarihleri kayıt altına alınır.

Kalibrasyon ve Bakım Takibi
Cihazların periyodik bakım ve kalibrasyon süreçlerini planlayarak gecikmeleri önler. Zamanı gelen kalibrasyon ve bakım işlemleri için sistem otomatik hatırlatmalar gönderir.

Performans Analizi
Cihazların verimlilik ve doğruluk analizlerini yaparak operasyonel süreçleri optimize eder. Cihazların kullanım sıklığı, hata oranları ve performans değişimleri düzenli olarak izlenir.

Arıza Bildirimleri
Cihazlarda meydana gelen arızaları anında kaydederek bakım ekibine otomatik uyarılar gönderir. Arıza geçmişi analiz edilerek önleyici bakım stratejileri oluşturulur.

Sertifikasyon Yönetimi
Kalibrasyon işlemleri sonrası cihazların uygunluk sertifikaları sistemde dijital olarak saklanır. Denetim süreçlerinde geçmiş sertifikalara hızlı erişim sağlanarak kalite güvence süreçleri desteklenir.

Kullanım Kayıtları
Cihazların kim tarafından, hangi analizlerde ve ne sıklıkla kullanıldığını kaydederek izlenebilirlik sağlar. Kullanım geçmişi incelenerek süreç verimliliği artırılır ve hatalar önlenir.

Malzeme Yönetimi

Medya, Reaktif ve Malzeme Yönetimi

Medya, Reaktif ve Malzeme Yönetimi Modülü, laboratuvarlarda kullanılan besiyeri, reaktif ve sarf malzemelerinin etkin şekilde takip edilmesini sağlar. Stok seviyelerinin izlenmesi, malzeme ömrü takibi ve otomatik sipariş mekanizmalarıyla analiz süreçlerinin kesintisiz ilerlemesine destek olur.

Özellikler

  •   Malzeme Stok Yönetimi
  •   Son Kullanma Tarihi Kontrolü
  •   Depolama Koşulları İzleme
  •   Kullanım Kayıtları
  •   Sipariş Yönetimi
  •   Raporlama

 

Malzeme Stok Yönetimi
Laboratuvarda kullanılan tüm besiyeri, reaktif ve sarf malzemelerinin stok seviyelerini dijital olarak takip eder. Kritik seviyelere düşen malzemeler için otomatik sipariş önerileri oluşturur.

Son Kullanma Tarihi Kontrolü
Reaktif ve besiyerlerinin raf ömrünü izleyerek son kullanma tarihi yaklaşan malzemeler için uyarı mekanizması sunar. Zamanında müdahale ile kontaminasyon ve hata riskleri en aza indirilir.

Depolama Koşulları İzleme
Besiyeri ve reaktiflerin sıcaklık, nem ve ışık gibi kritik saklama koşullarını kontrol eder. Uygunsuz koşullarda saklanan malzemeler için sistem uyarı vererek kalite kayıplarının önüne geçer.

Kullanım Kayıtları
Her analizde kullanılan malzemeleri ve tüketim miktarlarını kayıt altına alarak izlenebilirlik sağlar. Geçmiş analizlerle bağlantılı olarak hangi malzemenin nerede kullanıldığını raporlar.

Sipariş Yönetimi
Kritik stok seviyelerine ulaşan malzemeler için otomatik sipariş süreci başlatarak laboratuvar süreçlerinin aksamasını önler. Tedarikçilerle entegre çalışarak sipariş süreçlerini hızlandırır.

Raporlama
Malzeme tüketimi, stok durumu ve sipariş geçmişi gibi verileri analiz ederek yönetim süreçlerine destek sağlar. Stok analizleriyle maliyet optimizasyonuna katkıda bulunur.

Raporlama

Sonuç ve Raporlama

Sonuç ve Raporlama Modülü, mikrobiyolojik analiz sonuçlarının güvenilir şekilde kaydedilmesini, değerlendirilmelerini ve denetim süreçlerine uygun raporlanmalarını sağlar. Dijital arşivleme, dinamik filtreleme ve veri görselleştirme özellikleriyle analiz süreçlerini daha izlenebilir hale getirir.

Özellikler

  •   Trend Analizi
  •   Otomatik Raporlama
  •   Sertifikasyon Yönetimi
  •   Dinamik Filtreleme
  •   Arşivleme
  •   Veri Görselleştirme

 

Trend Analizi
Mikrobiyal analiz verilerini belirli periyotlarda değerlendirerek eğilimleri tespit eder. Grafiklerle desteklenen analizler sayesinde kontaminasyon risklerine karşı önleyici aksiyonlar alınmasını sağlar.

Otomatik Raporlama
Test sonuçlarını GLP ve ISO standartlarına uygun formatlarda otomatik olarak oluşturur. Rapor şablonlarıyla farklı departmanlara yönelik özelleştirilmiş raporlama imkanı sunar.

Sertifikasyon Yönetimi
Hijyen analiz sonuçlarının uygunluk kontrollerini gerçekleştirerek sertifikasyon süreçlerini yönetir. Belirlenen kriterlere göre doğrulanan analizler için uygunluk belgeleri oluşturur.

Dinamik Filtreleme
Analiz sonuçlarının belirlenen kriterlere göre filtrelenmesine olanak tanır. Kullanıcılar, belirli test türleri, tarihler ve lokasyonlar bazında özelleştirilmiş raporlar oluşturabilir.

Arşivleme
Tüm analiz sonuçlarını dijital ortamda güvenli bir şekilde saklayarak geçmiş verilerin izlenmesini sağlar. Denetim süreçlerinde eski analizlere hızlı erişim imkanı sunar.

Veri Görselleştirme
Analiz verilerini grafikler, tablolar ve rapor formatlarında sunarak kullanıcı dostu bir raporlama deneyimi sağlar. Mikrobiyal yük değişimlerini net bir şekilde takip etmeye yardımcı olur.

Bildirim Yönetimi

Uyarı ve Bildirim Yönetimi

Uyarı ve Bildirim Yönetimi Modülü, mikrobiyolojik analiz süreçlerinde yaşanabilecek gecikmeler, uygunsuzluklar ve kritik hata durumlarını anında tespit ederek ilgili birimlere otomatik bildirim gönderir. Proaktif uyarı mekanizmaları sayesinde süreç aksaklıklarını önler ve hızlı müdahale imkanı sunar.

Özellikler

  •   Test Gecikme Bildirimleri
  •   Cihaz Arıza Bildirimleri
  •   Sonuç Sapma Uyarıları
  •   Trend Verilerinde Anomali Bildirimi
  •   Kritik Proses Uyarıları
  •   Periyodik Hatırlatma ve Bildirimler

 

Test Gecikme Bildirimleri
Planlanan analiz süreçlerinde yaşanan gecikmeleri otomatik olarak tespit eder. Belirlenen zaman diliminde tamamlanmayan testler için ilgili personele uyarı göndererek sürecin takibini sağlar.

Cihaz Arıza Bildirimleri
Analizlerde kullanılan cihazların performansını izleyerek arıza durumlarını anında raporlar. Cihazın planlı bakım veya kalibrasyon ihtiyacı oluştuğunda teknik ekibi bilgilendirir.

Sonuç Sapma Uyarıları
Analiz sonuçları belirlenen kabul kriterlerinin dışına çıktığında otomatik uyarı oluşturur. Mikrobiyal yük artışı gibi kritik durumlarda kalite ekiplerini bilgilendirerek hızlı müdahale edilmesini sağlar.

Trend Verilerinde Anomali Bildirimi
Zaman içinde gerçekleşen analiz sonuçlarını değerlendirerek olağan dışı değişiklikleri tespit eder. Ani kontaminasyon artışları veya beklenmeyen eğilimlerde sistem yöneticilere uyarı gönderir.

Kritik Proses Uyarıları
Üretim alanlarındaki kritik süreçlerde belirlenen sınır değerler aşıldığında anlık bildirim oluşturur. GMP ve ISO standartlarına uygunluğu sağlamak için önleyici aksiyon alınmasını destekler.

Periyodik Hatırlatma ve Bildirimler
Planlı analizler, bakım süreçleri veya periyodik testler için otomatik hatırlatma mekanizması sunar. Kullanıcılar, belirlenen tarihlerde sistem içi uyarılar veya e-posta bildirimleri alarak süreçleri aksatmadan yönetebilir.