Raporlama ve Analitik

Elektronik Parti Kaydı sisteminin gerçek gücü, sadece kayıtları toplamak değil; o kayıtları denetime hazır bir dosyaya, yönetime hazır bir görünürlüğe ve sürekli iyileştirmeye hazır bir analize dönüştürmektir. Raporlama ve Analitik modülü; üretim adımlarını, kalite incelemesini, sapma–düzeltici faaliyet süreçlerini, denetim izlerini ve entegrasyon paketlerini tek bir mantıkta birleştirir.

Bu sayede tek bir parti için “çekirdek parti kaydı”ndan başlayıp; sapma ve soruşturma raporlarına, düzeltici faaliyet planına, denetim izi özetine, çevresel koşullar raporuna ve serileştirme/İlaç Takip Sistemi bildirimlerine kadar tam bir parti dosyası üretirsiniz. Bu yaklaşım, denetimde “tek tek belge arama” yükünü azaltır; kalite incelemesini hızlandırır ve üretim müdürlerine süreç performansını net gösterir.

Demo Talep Et

Raporlama ve Analitik
Raporlama ve Analitik
Raporlama ve Analitik; parti bazlı rapor kütüphanesini yönetir, “Seri Kalite Dosyası” gibi paketlenmiş çıktı setleri oluşturur, denetim izi ve elektronik imza izlerini raporlar, sapma–düzeltici faaliyet–değişiklik ilişkilerini görünür kılar ve çevresel koşullar ile serileştirme gibi entegrasyon rapo
Rapor Kütüphanesi
Seri Kalite Dosyası
Parti İnceleme Paketi
Trend ve Gösterge Panoları
İzlenebilirlik ve Kanıt Zinciri
Dışa Aktarım ve Arşiv
Rapor Kütüphanesi

Rapor Kütüphanesi

Kullanıcı, ihtiyacına göre raporu “hazır şablondan” seçer: çekirdek parti kaydı, sapma raporu, düzeltici faaliyet raporu, denetim izi raporu, çevresel koşullar raporu, serileştirme raporu gibi. Böylece raporlar kişiye bağlı hazırlanmaz; standart bir rapor dili oluşur.

Özellikler

  •  Parti bazlı rapor şablonları
  •  Rol bazlı rapor erişimi
  •  Filtreleme ve hızlı arama
  •  Rapor meta bilgisi ve versiyon takibi

Parti bazlı rapor şablonları
Çekirdek parti kaydı, sapma, düzeltici faaliyet, denetim izi, çevresel koşullar ve serileştirme gibi raporları standart formatta üretir.

Rol bazlı rapor erişimi
Üretim, kalite, nitelikli kişi ve denetçi rolleri için doğru raporu doğru kapsamla sunar.

Filtreleme ve hızlı arama
Ürün, site, parti numarası, tarih aralığı gibi kriterlerle rapora hızlı ulaşmayı sağlar.

Rapor meta bilgisi ve versiyon takibi
Raporun ne zaman üretildiği, hangi sistem/servis tarafından oluşturulduğu ve versiyonu rapor üstünde görünür olur.

Seri Kalite Dosyası

Seri Kalite Dosyası

Tek bir partiyi denetime “tek klasör mantığıyla” sunmak için, modül partiye ait tüm çekirdek ve ek paketleri bir araya getirir.

Özellikler

  •  Ana navigasyon sayfası
  •  Paket bazlı içerik blokları
  •  Regülasyon referansları ve kapsam
  •  Parti dosyası kullanım kılavuzu

Ana navigasyon sayfası
Partiye ait tüm paketleri tek ekranda listeleyip ilgili raporlara yönlendiren “master rehber” üretir.

Paket bazlı içerik blokları
Sapma, düzeltici faaliyet, denetim izi, çevresel koşullar ve serileştirme paketlerini bölümlendirerek okunabilirliği artırır.

Regülasyon referansları ve kapsam
Dosyanın hangi regülasyon ve standartlara göre değerlendirildiğini netleştirir.

Parti dosyası kullanım kılavuzu
Denetçiler için pratik ve yönlendirici bir inceleme rotası sunar.

Parti İnceleme Paketi

Parti İnceleme Paketi

Kalite incelemesi için gerekli kanıt setini tek bir “inceleme paketi” altında toplar; kararın dayandığı tüm kayıtlar aynı bağlamda görünür olur.

Özellikler

  •  İnceleme kapsamı ve kontrol listesi
  •  Sapma–düzeltici faaliyet–değişiklik bağlantıları
  •  Elektronik imza manifestosu
  •  Serbest bırakma kararı özeti

İnceleme kapsamı ve kontrol listesi
Hangi kayıt setlerinin dikkate alındığını standartlaştırır.

Sapma–düzeltici faaliyet–değişiklik bağlantıları
Olaylar arasındaki neden–sonuç zincirini açıkça gösterir.

Elektronik imza manifestosu
Tüm kritik imzaları tek tabloda özetleyerek hızlı kanıt sunar.

Serbest bırakma kararı özeti
Kararın tarihi, imzası ve öncesindeki son kontrolleri özetler.

Trend ve Gösterge Panoları

Trend ve Gösterge Panoları

Partiler arası desenleri görünür kılarak iyileştirme fırsatlarını ve risk sinyallerini erken aşamada ortaya çıkarır.

Özellikler

  •  Parametre ve süre trendleri
  •  İstisna ve sapma yoğunluğu göstergeleri
  •  Düzeltici faaliyet etkinlik izleme
  •  Çevresel koşullar trendleri

Parametre ve süre trendleri
Hedef–gerçekleşen kıyasını zaman içinde görünür kılar.

İstisna ve sapma yoğunluğu göstergeleri
Tekrarlayan risk alanlarını önceliklendirmeyi sağlar.

Düzeltici faaliyet etkinlik izleme
Aksiyonların gerçekten etkili olup olmadığını izler.

Çevresel koşullar trendleri
Sıcaklık, nem ve basınç verilerini parti bağlamında özetler.

İzlenebilirlik ve Kanıt Zinciri

İzlenebilirlik ve Kanıt Zinciri

Denetimde “bu karar hangi kanıta dayanıyor?” sorusuna uçtan uca, kesintisiz bir zincirle cevap verir.

Özellikler

  •  Denetim izi özet raporu
  •  Silme / geri tarihleme kontrol görünürlüğü
  •  Çevresel koşullar ve serileştirme kanıtları
  •  Kanıt–karar ilişkilendirme

Denetim izi özet raporu
Kim, neyi, ne zaman değiştirdi bilgisini ayrıntılı sunar.

Silme / geri tarihleme kontrol görünürlüğü
Manipülasyon risklerini denetim diline çevirir.

Çevresel koşullar ve serileştirme kanıtları
Parti uygunluğunu destekleyen ek paketleri bağlar.

Kanıt–karar ilişkilendirme
Serbest bırakma kararının tüm bağlamını görünür kılar.

Dışa Aktarım ve Arşiv

Dışa Aktarım ve Arşiv

Raporların güvenli saklanması ve gerektiğinde hızlı sunulması için standartlaştırılmış dışa aktarım ve arşiv yaklaşımı sunar.

Özellikler

  •  Standart çıktı paketleri üretimi
  •  Arşiv ve saklama süresi yönetimi
  •  Yetkili erişim ve paylaşım
  •  Basılı kopya kontrol notları

Standart çıktı paketleri üretimi
Birden fazla raporu denetime hazır tek paket halinde sunar.

Arşiv ve saklama süresi yönetimi
Elektronik kayıtların saklama yaklaşımını görünür kılar.

Yetkili erişim ve paylaşım
Raporların yalnızca doğru roller tarafından erişilmesini sağlar.

Basılı kopya kontrol notları
Basılı kopyaların kontrolsüz olduğunu açıkça belirtir.