CAPA Yönetimi - Kalite Yönetim Sistemi (QMS)

CAPA Yönetimi

Uygunsuzluk ve Düzeltici/Önleyici Faaliyet (CAPA) Yönetimi modülü, üretim süreçlerindeki hataları hızla tespit eder ve kök neden analizleriyle uzun vadeli çözümler sunar. Bu sayede kalite sapmaları ve müşteri şikayetleri gibi sorunlar hızlıca ele alınarak düzeltici adımlar atılır.

Modül, tüm uygunsuzlukları sistematik olarak kaydeder, analiz eder ve çözüme kavuşturulmasını sağlar. Aynı zamanda alınan aksiyonların etkinliğini izler, gelecekteki benzer sorunların önlenmesine yardımcı olur ve kalite standartlarına uyumu sürekli kılar.

Demo Talep Et

Aşağı Sürükle

CAPA Yönetimi Modülü

Uygunsuzluk ve Düzeltici/Önleyici Faaliyet (CAPA) Modülü, uygunsuzlukları tespit eder, kök neden analizini yapar ve düzeltici/önleyici faaliyetleri planlar. Bu süreç, verimliliği artırır, riskleri azaltır ve sürekli iyileştirme sağlar.

Uygunsuzluk Yönetimi

Kök Neden Analizi

Düzeltici Faaliyetler

Değerlendirme

CAPA Raporlama

Uygunsuzluk Tespit ve Kayıt

Üretim sırasında veya kalite kontrolleri sonucunda tespit edilen uygunsuzlukların kaydedilmesini sağlar. Amaç, ürün kalitesinin güvence altına alınması ve üretim süreçlerinin iyileştirilmesidir.

Özellikler

Uygunsuzluk Tanımlama
Uygunsuzluk Türü Belirleme
Öncelik ve Risk Değerlendirme
Anlık Bildirim ve Uyarı

Uygunsuzluk Tanımlama
Üretim hattında veya kalite kontrol süreçlerinde tespit edilen uygunsuzluklar sistem üzerinde kayıt altına alınır. Bu kayıtlar, hatalı ürün ve süreç sapmalarının takibi için temel teşkil eder.

Uygunsuzluk Türü Belirleme
Hammadde hatası, üretim süreci sapması, ekipman arızası veya çevresel faktör gibi kategorilere göre sınıflandırma yapılır. Bu sayede uygunsuzlukların kaynağı daha net analiz edilir.

Öncelik ve Risk Değerlendirme
Tespit edilen uygunsuzluklar, üretim ve kalite üzerindeki etkilerine göre değerlendirilerek önceliklendirilir. Yüksek riskli durumlar öncelikli müdahale için sistemde öne çıkarılır.

Anlık Bildirim ve Uyarı
Kritik seviyedeki uygunsuzluklar anında sorumlu personele bildirilir. Bu uyarı mekanizması, hızlı müdahale ile üretim kayıplarının önlenmesini sağlar.

Kök Neden Analizi

Tespit edilen uygunsuzlukların kaynağının belirlenmesini ve benzer hataların gelecekte tekrarını önlemek amacıyla analiz yapılmasını sağlar. Amaç, süreçlerin sürekli iyileştirilmesini desteklemektir.

Özellikler

Veri Toplama ve İnceleme
Kök Neden Belirleme Yöntemleri
Risk Değerlendirme ve Etki Analizi
Raporlama ve Onay

Veri Toplama ve İnceleme
Uygunsuzluğa neden olan süreç verileri, ekipman raporları ve üretim kayıtları detaylı şekilde analiz edilir. Bu veriler, sorunun doğru anlaşılması ve çözüm yollarının oluşturulması için temel teşkil eder.

Kök Neden Belirleme Yöntemleri
"5 Neden" analizi, "Balık Kılçığı Diyagramı" ve "Pareto Analizi" gibi yöntemler kullanılarak problemin temel nedeni belirlenir. Bu araçlar, sistematik analiz yaklaşımı sunar.

Risk Değerlendirme ve Etki Analizi
Tespit edilen kök nedenin üretim, kalite, müşteri memnuniyeti ve maliyet üzerindeki olası etkileri değerlendirilir. Bu değerlendirme, aksiyonların önceliklendirilmesine yardımcı olur.

Raporlama ve Onay
Analiz sonuçları ve önerilen düzeltici faaliyetler raporlanarak yönetimin onayına sunulur. Onaylanan faaliyetler doğrultusunda iyileştirme süreci başlatılır.

Düzeltici ve Önleyici Faaliyet (CAPA) Planlama

Tespit edilen uygunsuzlukların giderilmesi ve benzer hataların gelecekte tekrarlanmaması için önleyici faaliyetlerin planlanmasını sağlar. Amaç, kaliteyi sürekli iyileştirmek ve operasyonel güvenliği artırmaktır.

Özellikler

Aksiyon Planı Oluşturma
Termin ve Sorumluluk Atama
Faaliyet İlerlemesi ve Kontrol
Önleyici Faaliyet Planlama

Aksiyon Planı Oluşturma
Uygunsuzlukların çözümü için adım adım aksiyon planları hazırlanır. Her aksiyon için hedefler, gereken kaynaklar ve uygulama yöntemleri tanımlanır.

Termin ve Sorumluluk Atama
Her bir faaliyet için tamamlanma süresi ve sorumlu kişi belirlenir. Zamanında ve doğru şekilde uygulanması için takip sistemi devreye alınır.

Faaliyet İlerlemesi ve Kontrol
Tanımlanan aksiyonların ilerleme durumu sistem üzerinden izlenir. Gecikmeler ve tamamlanma oranları raporlanarak süreç şeffaf şekilde yönetilir.

Önleyici Faaliyet Planlama
Aynı hataların tekrarını önlemek adına süreç bazlı önleyici faaliyetler belirlenir. Bu adım, kalite yönetiminde proaktif bir yaklaşım sağlar.

Uygulama ve Sonuç Değerlendirme

Alınan düzeltici ve önleyici faaliyetlerin uygulama sürecini yönetir ve başarı seviyesini analiz eder. Amaç, uygulanan çözümlerin etkinliğini değerlendirerek sürekli iyileştirme sağlamaktır.

Özellikler

Faaliyet Uygulama
Etki Değerlendirme
Doğrulama ve Onay
Sonuç Raporlama

Faaliyet Uygulama
Düzeltici ve önleyici faaliyetler, belirlenen terminler doğrultusunda uygulanır. Her faaliyet sistemde kayıt altına alınır ve süreçlere entegrasyonu sağlanır.

Etki Değerlendirme
Faaliyetlerin uygunsuzluk üzerindeki etkisi analiz edilir. Sorunun tekrar edip etmediği kontrol edilerek başarı oranı ölçülür ve gerekirse ek aksiyonlar planlanır.

Doğrulama ve Onay
Faaliyetlerin belirlenen hedeflere ulaşıp ulaşmadığı doğrulanır. Başarı sağlandığında sonuç onaylanarak süreç tamamlanır.

Sonuç Raporlama
Elde edilen bulgular raporlanarak yönetimle paylaşılır. Bu raporlar, süreç iyileştirme çalışmalarına yön vermek için temel oluşturur.

CAPA Raporlama ve İzlenebilirlik

Tüm CAPA (Düzeltici ve Önleyici Faaliyet) süreçlerinin kaydedilmesini ve geçmiş uygunsuzlukların izlenebilirliğini sağlar. Amaç, uygulanan düzeltici ve önleyici faaliyetlerin etkinliğini izleyerek sürekli iyileştirme sağlamaktır.

Özellikler

CAPA Raporlarının Oluşturulması
Trend ve Tekrar Analizi
Veri Görselleştirme
Denetim İçin Hazırlık

CAPA Raporlarının Oluşturulması
Tamamlanan tüm CAPA süreçleri analiz edilerek detaylı raporlar hazırlanır. Bu raporlar, uygulanan düzeltici ve önleyici faaliyetlerin sonuçlarını içerir ve iyileştirme fırsatlarını ortaya koyar.

Trend ve Tekrar Analizi
Zaman içinde tekrarlayan uygunsuzluklar analiz edilerek kritik sorun alanları belirlenir. Bu analiz, belirli problemlerle ilgili kalıcı çözümler geliştirilmesine yardımcı olur.

Veri Görselleştirme
Uygunsuzlukların türü, sıklığı ve etkisi grafik ve tablo formatında sunularak analiz kolaylaştırılır. Görselleştirme, karar alıcıların veri setini hızlı ve etkili bir şekilde anlamalarına olanak tanır.

Denetim İçin Hazırlık
Tüm CAPA kayıtları sistemde arşivlenerek denetimlerde eksiksiz raporlama yapılır. Bu, denetim süreçlerinde belgelerin düzgün bir şekilde sunulmasını ve izlenebilirliğin sağlanmasını garanti eder.