Kalite Yönetimi - MES - Üretim Yürütme Sistem Centra Yazılım

Kalite Yönetimi

Kalite, yalnızca üretimin son aşamasında değil, sürecin her adımında yönetilmelidir. Kalite Yönetimi Modülü, üretim öncesinden sevkiyata kadar tüm kalite kontrol süreçlerini dijitalleştirerek hataları oluşmadan önce tespit etmenizi sağlar. Otomatik test planlamaları, numune alma süreçleri ve anlık değerlendirmelerle ürün kalitesini güvence altına alır.

Bu modül, GMP, ISO 9001, GLP ve HACCP gibi uluslararası standartlarla tam uyumlu çalışarak denetimlere her zaman hazır bir altyapı sunar. Uygunsuzluk yönetimi, CAPA süreçleri, kalibrasyon takibi ve denetim kayıtlarıyla hem operasyonel mükemmellik sağlanır hem de müşteri memnuniyeti güçlendirilir.

Demo Talep Et

Aşağı Sürükle

Kalite Yönetimi

Kalite testlerini planlayın, uygunsuzlukları yönetin, ürün serbest bırakma süreçlerini denetleyin. Kalibrasyon, trend analizi ve denetim yönetimiyle kaliteyi güvence altına alın; standartlara tam uyum sağlayın ve izlenebilirliği artırın.

Kalite Kontrol

Uygunsuzluk Yönetimi

Ürün Serbest Bırakma

Kalibrasyon Yönetimi

Kalite Raporlama

Denetim Yönetimi

Kalite Kontrol Planlama

Üretim sürecinde uygulanacak kalite kontrol testlerinin sistematik şekilde planlanmasını ve otomasyonla yönetilmesini sağlar. Amaç, ürün kalitesini güvence altına alarak standardizasyona uygun üretim gerçekleştirmektir.

Özellikler

Kalite Kontrol Test Tanımlama
Test Protokolleri Oluşturma
Numune Alma Planı
Kontrol Süreci Otomasyonu

Kalite Kontrol Test Tanımlama
Ürün grubu, üretim hattı ve müşteri kalite gerekliliklerine göre uygun testler belirlenir. Bu testler; fiziksel, kimyasal veya fonksiyonel kontroller olabilir ve sistem üzerinden yönetilir.

Test Protokolleri Oluşturma
Her bir test için uygulanacak adımlar, test parametreleri, kabul/reddetme kriterleri ve limit değerler sistemde standart protokoller şeklinde tanımlanır. Bu yapı, test süreçlerinin tutarlılığını sağlar.

Numune Alma Planı
Üretimin hangi aşamalarında, hangi sıklıkla ve ne miktarda numune alınacağı belirlenir. Numune alma yöntemi (örnekleme tipi) sistemde kaydedilerek analizlerde doğruluk sağlanır.

Kontrol Süreci Otomasyonu
Kalite kontrol testleri, üretimin belirli aşamalarında otomatik olarak başlatılır. Test sonuçları manuel giriş yapılmaksızın doğrudan sisteme kaydedilerek izlenebilirlik ve hız kazandırılır.

Uygunsuzluk Yönetimi

Üretim sırasında tespit edilen uygunsuzlukların kaydedilmesini, analiz edilmesini ve çözüme kavuşturulmasını sağlar. Amaç, ürün kalitesindeki sapmaların sistematik olarak ele alınarak tekrarının önlenmesidir.

Özellikler

Uygunsuzluk Kaydı
Uygunsuzluk Kök Neden Analizi
Düzeltici ve Önleyici Faaliyet (CAPA) Planlama
Takip ve Onay Süreci

Uygunsuzluk Kaydı
Üretim süreci esnasında tespit edilen hatalı ürünler, kalite dışı sonuçlar veya süreç sapmaları sistem üzerinden detaylı şekilde kayıt altına alınır. Bu kayıtlar izlenebilirlik ve geriye dönük analiz için temel oluşturur.

Uygunsuzluk Kök Neden Analizi
Kayıt altına alınan uygunsuzlukların kaynakları analiz edilerek kök nedenleri belirlenir. Bu analiz, üretim süreçlerindeki sistematik sorunların tespiti ve ortadan kaldırılması için kritik rol oynar.

Düzeltici ve Önleyici Faaliyet (CAPA) Planlama
Uygunsuzluğun tekrar yaşanmaması için düzeltici ve önleyici faaliyetler planlanır. Bu faaliyetler ilgili personele atanarak sorumluluklar netleştirilir ve sistem üzerinden takip edilir.

Takip ve Onay Süreci
Planlanan faaliyetlerin etkinliği ve uygulanma durumu sistem üzerinden izlenir. Başarıyla tamamlanan eylemler onaylanarak uygunsuzluk süreci kapatılır ve sistemde arşivlenir.

Ürün Serbest Bırakma ve Onay

Üretim sonrası kalite kontrollerinin tamamlanmasını ve ürünlerin piyasaya sürülme onayının verilmesini sağlar. Amaç, yalnızca kalite kriterlerini karşılayan ürünlerin serbest bırakılmasını sağlayarak müşteri memnuniyetini ve yasal uygunluğu güvence altına almaktır.

Özellikler

Üretim Partisi Kontrolü
Sonuç Değerlendirme
Onay ve Serbest Bırakma
Kayıt ve Raporlama

Üretim Partisi Kontrolü
Üretim süreci tamamlandıktan sonra belirlenen parti numuneleri kalite kontrol testlerine tabi tutulur. Bu testler, ürünün fiziksel, kimyasal veya fonksiyonel özelliklerini doğrulamayı hedefler.

Sonuç Değerlendirme
Test sonuçları sistem üzerinden analiz edilerek ürünlerin tanımlanmış kalite kriterlerine uygunluğu kontrol edilir. Uygunsuzluk durumunda ürün reddedilir ve sürece dahil edilmez.

Onay ve Serbest Bırakma
Kalite kontrollerinden başarıyla geçen ürünler için yetkili personel tarafından sistem üzerinden onay verilir. Onaylanan ürünler serbest bırakılarak dağıtım sürecine dahil edilir.

Kayıt ve Raporlama
Tüm kalite kontrol ve serbest bırakma süreçleri sistemde kayıt altına alınır. Bu kayıtlar hem denetimlerde kullanılmak hem de izlenebilirliği sağlamak amacıyla arşivlenir.

Kalibrasyon ve Ekipman Doğrulama

Kalite kontrol süreçlerinde kullanılan cihazların doğruluk ve güvenilirliğini sağlamak amacıyla düzenli kalibrasyon ve doğrulama işlemlerinin yönetilmesini sağlar. Amaç, ölçüm belirsizliğini en aza indirerek test sonuçlarının geçerliliğini güvence altına almaktır.

Özellikler

Ekipman Tanımlama
Kalibrasyon Planlama
Otomatik Hatırlatma ve Uyarılar
Kalibrasyon Kayıt ve Raporlama

Ekipman Tanımlama
Kalite kontrolde kullanılan tüm cihaz ve ekipmanlar marka, model, seri numarası ve kullanım amacı gibi bilgilerle birlikte sisteme kaydedilir. Bu sayede izlenebilirlik ve takip kolaylaşır.

Kalibrasyon Planlama
Her cihaz için uygun kalibrasyon aralıkları belirlenerek sistem üzerinde yıllık veya dönemsel takvim oluşturulur. Bu planlama, cihazların düzenli olarak kontrol altında tutulmasını sağlar.

Otomatik Hatırlatma ve Uyarılar
Kalibrasyon zamanı yaklaştığında sistem, yetkili personele otomatik bildirim gönderir. Gecikmelerin önüne geçilerek süreçlerin kesintisiz devam etmesi sağlanır.

Kalibrasyon Kayıt ve Raporlama
Yapılan kalibrasyon işlemleri detaylarıyla birlikte sisteme kaydedilir. Kalibrasyon sonrası elde edilen doğruluk verileri analiz edilerek cihazın uygunluk durumu raporlanır.

Kalite Raporlama ve Trend Analiz

Kalite kontrol süreçlerinden elde edilen verilerin sistematik şekilde analiz edilmesini ve zaman içindeki kalite performansının izlenmesini sağlar. Amaç, sürekli iyileştirme ve kalite güvence süreçlerini desteklemektir.

Özellikler

Kalite Performans Raporları
Trend ve Sapma Analizi
İyileştirme Önerileri
KPI (Anahtar Performans Göstergeleri) Raporlama

Kalite Performans Raporları
Üretim süreçlerinde gerçekleştirilen tüm kalite kontrol testleri sistemde analiz edilerek, her ürün veya üretim partisi için detaylı performans raporları oluşturulur.

Trend ve Sapma Analizi
Kalite verileri zaman içinde değerlendirilerek standart dışı sapmalar tespit edilir. Bu analizler, kalite düşüşlerine yol açan kök nedenlerin belirlenmesini sağlar.

İyileştirme Önerileri
Elde edilen bulgular doğrultusunda kaliteyi artırmaya yönelik süreç iyileştirme ve verimlilik önerileri geliştirilir. Bu öneriler sistemde aksiyon planlarına dönüştürülür.

KPI (Anahtar Performans Göstergeleri) Raporlama
Uygunsuzluk oranı, ret oranı, müşteri şikayetleri ve yeniden işleme ihtiyaçları gibi kaliteye dair kritik göstergeler analiz edilerek yönetime sunulur. Bu göstergeler stratejik karar destek süreçlerinde kullanılır.

Denetim ve Uyum Yönetimi

Kalite sistemlerinin iç ve dış denetimlerle değerlendirilmesini ve düzenleyici gerekliliklere tam uyum sağlanmasını mümkün kılar. Amaç, kalite sisteminin sürekli gelişimini ve denetlenebilirliğini güvence altına almaktır.

Özellikler

Denetim Planlama
Denetim Kontrol Listesi
Denetim Sonuçlarının Raporlanması
Düzeltici Faaliyetlerin İzlenmesi

Denetim Planlama
İç denetimler, müşteri denetimleri ve resmi kurum denetimleri için yıllık veya dönemsel planlar hazırlanır. Denetim takvimi sistem üzerinden yönetilir ve ilgili birimlere bildirim gönderilir.

Denetim Kontrol Listesi
Denetim kapsamında incelenecek süreç adımları, belgeler, prosedürler ve fiziksel kontroller için kontrol listeleri oluşturulur. Bu listeler, denetimlerin sistematik yapılmasını sağlar.

Denetim Sonuçlarının Raporlanması
Denetimlerde elde edilen bulgular, eksiklikler, güçlü yönler ve iyileştirme fırsatları detaylı şekilde raporlanır. Raporlar yönetime sunularak kalite sistemi performansı değerlendirilir.

Düzeltici Faaliyetlerin İzlenmesi
Denetim sırasında tespit edilen uygunsuzluklara ilişkin düzeltici faaliyetler planlanır. Bu faaliyetlerin uygulanması ve tamamlanma durumları sistem üzerinden izlenerek uyum sağlanır.