Kimya Sanayi E-LogBook eLogs Dijital Kayıt Defteri

eLogs Nedir ve Kimya Sanayi İçin Neden Kritiktir?

Kimya sektöründe proses güvenliği, ürün kalitesi ve çevresel uyum; REACH/CLP, Seveso III (AB), OSHA PSM (ABD), ISO 9001/14001/45001 ile Responsible Care çerçevelerine uygun, eksiksiz ve zamanında kayıt tutmayı zorunlu kılar. Dağınık kağıt formlar ve Excel sayfaları; reaktör işletim verileri, tank çiftliği logları, atık nötralizasyon ölçümleri, bakım & kalibrasyon kanıtları, izinli çalışma (PTW) ve değişiklik yönetimi (MOC) gibi kritik noktaları denetlenebilir şekilde bütünleştiremediğinde risk yükselir. E-LogBook (eLogs), tüm bu kayıtları tek bir dijital platformda toplayarak audit trail, elektronik onay ve rol bazlı yetkilendirme ile veri bütünlüğünü garanti altına alır.

Sonuç olarak: proses sapmalarına hızlı müdahale, geri izlenebilirlik (hammadde → ara ürün → nihai ürün → müşteri/geri çağırma) için saniyeler içinde kanıt üretme, emisyon/atık ve iş sağlığı-güvenliği kayıtlarında tutarlılık ve denetimlere hazırlıkta kayda değer zaman tasarrufu sağlanır.

Modüller ve Uçtan Uca Entegrasyon

eLogs; DCS/SCADA (sıcaklık, basınç, debi, pH iletkenlik gibi proses sinyalleri), LIMS (laboratuvar sonuçları), MES/MOM (iş adımları & lotlar), EAM (varlık & bakım), QMS (deviation, CAPA, değişiklik kontrolü) ve ERP (malzeme & ana veri) ile çift yönlü veri alışverişi yapar. Böylece tekil veri girişi, tutarlı ana veri ve uçtan uca izlenebilirlik güvence altına alınır.

Ekipman Kayıt Yönetimi

Reaktörler, ısı eşanjörleri, santrifüjler, kolonlar, pompalar, kompresörler, emniyet vanaları (PSV), tank çiftliği ve dolum hatları için dijital ekipman sayfaları oluşturulur. Ekipman Kayıt Yönetimi ile başlatma/durdurma, anlık ve özet trendler, alarm geçmişi, temizlik (CIP/SIP) logları, kalibrasyon geçerlilikleri, kritiklik sınıfı ve MTBF/MTTR gibi göstergeler tek bakışta izlenir. Emniyet enstrümante sistem (SIS/SIF) kanıt testleri ve SIL doğrulama kayıtları audit sırasında saniyeler içinde sunulur.

Bakım ve Kalibrasyon Kayıt Yönetimi

Analizörler (pH, iletkenlik, GC, HPLC), tartılar, debimetreler ve gaz dedektörleri gibi ölçüm donanımlarının kalibrasyon ve doğrulama kayıtları; planlı bakım iş emirleri ve kontrol listeleri ile birlikte standardize edilir. Bakım ve Kalibrasyon Kayıt Yönetimi modülü, out-of-tolerance (OOT) durumlarını otomatik CAPA akışına bağlar; etki analizinde potansiyel etkilenmiş lotlar işaretlenir ve ilgili birimler anında bilgilendirilir.

Üretim Kayıt Yönetimi

Hammadde kabulünden batch planlamaya, reaktör işletiminden ayrıştırma/kurutma ve ambalajlamaya kadar tüm adımlar Üretim Kayıt Yönetimi ile elektronik ortamda toplanır. DCS/SCADA’dan set değeri ve gerçekleşen parametre çekimi, manuel teyitler (ikinci göz), durağan ve dinamik kontroller, ara ürün/noktasal numune LIMS sonuçları ile batch record tek dosyada birleştirilir. İleri-geri izlenebilirlik raporları ve geri çağırma analizleri dakikalar içinde hazırlanır.

Operatör ve Personel Kayıt Yönetimi

Vardiya devir notları, operatör talimat onayları, PTW (izinli çalışma), LOTO uygulamaları, proses başlatma/durdurma yetkileri ve eğitim geçerlilikleri tek çatı altında yönetilir. Operatör ve Personel Kayıt Yönetimi ile elektronik imza zinciri, rol bazlı erişim ve kritik adımlarda ikinci onay (4 göz) gibi kontroller standardize edilir; insan hatasından doğan riskler azaltılır.

Uyarı ve Bildirim Yönetimi

Basınç/sıcaklık limit aşımları, tank taşma riski, gaz kaçağı alarmları, gecikmiş bakım/kalibrasyon, atık su pH-sıcaklık ihlalleri veya emisyon limit sapmalarında Uyarı ve Bildirim Yönetimi anlık bildirim ve eskalasyon akışlarını devreye alır. SLA takibi ve kanıt paketleri otomatik üretilir; kök neden analizi için gerekli veriler tek tıkla erişilebilir.

Denetim ve Raporlama Yönetimi

İç/dış denetimler, müşteri tetkikleri ve düzenleyici kontrollerde gereken kanıtlar Denetim ve Raporlama Yönetimi ile hızlıca derlenir. Audit trail, kullanıcı aktiviteleri, e-imza zinciri, eşik ihlalleri, iş akışı gecikmeleri ve KPI panoları görselleştirilir. PDF/Excel çıktılar zaman damgası ile arşivlenir; raporlar denetçilerin talep formatlarına göre özelleştirilebilir.

Uyum ve Regülasyon: REACH/CLP, Seveso III, OSHA PSM, ISO

• ALCOA+ veri bütünlüğü: Atanabilir, okunabilir, eş zamanlı, orijinal, doğru; ayrıca eksiksiz, tutarlı, kalıcı, erişilebilir kayıt mimarisi.
• REACH/CLP: SDS güncelliği, etiketleme/tehlike sınıfları, kısıtlı madde kullanım kayıtları ile uyumluluk kanıtları.
• Seveso III / PSM: Büyük kaza risk senaryoları, HAZOP aksiyon takibi, PTW/LOTO ve MOC loglarının denetlenebilirliği.
• ISO 9001/14001/45001: Kalite, çevre ve İSG kayıtlarının birbiriyle tutarlı, izlenebilir ve raporlanabilir yönetimi.

Proses Güvenliği ve MOC (Management of Change)

Formül/parametre/ekipman değişiklikleri için MOC iş akışları eLogs üzerinden yürütülür: risk değerlendirmesi, onay adımları, eğitim gereklilikleri, devreye alma ve post-implementation kontrolleri tek zincirde kayıt altına alınır. HAZOP/What-if/LOPA çıktıları ve CAPA aksiyonları entegre edilir; PTW ve LOTO ile sahadaki güvenlik tedbirleri kayıtla ilişkilendirilir.

Entegrasyon Mimarisi (DCS/SCADA, LIMS, MES/MOM, QMS, EAM, ERP)

DCS/SCADA’dan proses verisi otomatik çekilerek operatör onayına sunulur; LIMS sonuçları batch kayıtlarına bağlanır; QMS (deviasyon/CAPA), EAM (bakım), ERP (malzeme/lot) ile iki yönlü senkron sağlanır. Böylece çifte kayıt ortadan kalkar, tek gerçeklik kaynağı tesis edilir.

Örnek Kullanım Senaryoları

1. Reaktör Batch İşletimi: DCS trendleri, set/gerçekleşen değerler ve ara numune LIMS sonuçları tek batch dosyasında birleşir; OOS/OOT durumda otomatik bildirim ve lot blokajı devreye girer.
2. Tank Çiftliği Emniyeti: Seviye/ısı/yangın dedektörleri alarm verdiğinde olaya dair eLogs kanıt paketi oluşur; PTW/LOTO ve acil durum prosedürleriyle ilişkilendirilir.
3. Atık Nötralizasyonu: pH/iletkenlik/sıcaklık logları eşik dışında ise çevre ekibine uyarı gider; deşarj öncesi ek kontroller zorunlu kılınır.

Geçiş, Validasyon ve Değişim Yönetimi

Başarılı bir dönüşüm için önerilen yol: süreç haritalama, kayıt şablonlarının dijitalleştirilmesi, risk temelli yazılım validasyonu, pilot alan uygulaması, kullanıcı eğitimi ve kademeli yaygınlaştırma. Rol & yetki matrisleri, master data (ekipman envanteri, kontrol planları, formül/ürün ağaçları) ve raporlama gereksinimleri proje başında netleştirilmelidir.

KPI’lar ve Sürekli İyileştirme

• PSM/Seveso bulgu sayısında azalma
• CAPA zamanında kapanış oranı
• OOT/OOS vakalarında kök neden kapama süresi
• Batch serbest bırakma çevrim süresi
• Bakım/kalibrasyon gecikme oranı
• Emisyon/atık ihlal sıklığı ve müdahale süresi

SSS – Sıkça Sorulan Sorular

Mevcut kağıt/Excel formlarını nasıl taşırız? Canlı süreçlerden başlanır; formlar eLogs şablonlarına dönüştürülür, pilotla test edilip kademeli olarak yaygınlaştırılır.

Elektronik onay ve kimlik doğrulama var mı? Evet. Çok faktörlü kimlik doğrulama, rol bazlı yetki, elektronik imza zinciri ve audit trail yerleşiktir.

DCS/SCADA ve LIMS ile entegrasyon? İki yönlü entegrasyon desteklenir; proses verisi otomatik çekilir, LIMS sonuçları batch kaydına bağlanır.

Denetimlerde nasıl avantaj sağlar? Kanıt paketleri (ekipman geçmişi, batch kayıtları, MOC/PTW/LOTO, çevre/İSG logları) bir tıkla üretilir; denetim süresi ve iş yükü düşer.

Hızlı Başlangıç: Demo ile Değerlendirin

Kimya sanayinde proses güvenliğini ve veri bütünlüğünü güçlendirmek, denetim yükünü azaltmak ve izlenebilirliği uçtan uca kurmak için şimdi bir keşif turu planlayın: E-LogBook (eLogs).